10月7日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于做好2023年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作的通知,明確甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作流程。依據(jù)“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃確定,本輪審批總量為69臺,其中重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)31臺(每省、自治區(qū)、直轄市各1臺),高端放射治療類設(shè)備38臺(其中北京、遼寧、上海、浙江、河南、廣東各2臺,其他省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團各1臺)。
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委:
按照《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細則》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》和《關(guān)于發(fā)布“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》等法律法規(guī)和文件要求,現(xiàn)就做好2023年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報工作通知如下:通過大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用監(jiān)督管理信息系統(tǒng)在線申請。申請單位可直接登錄“http://dxsb.nhc.gov.cn”或訪問國家衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站,進入“政務(wù)大廳”頁面,點擊“機構(gòu)類行政許可項目”,選擇“甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可”,在線填報后提交至國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳。詳見附件1.甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南。(一)有申報甲類大型醫(yī)用設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療機構(gòu),需在規(guī)定時間內(nèi)申報。(二)請申請單位按照《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批服務(wù)指南》《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申報須知》和《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可評審標準》要求提交申請材料。國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳(申報受理咨詢)國家衛(wèi)生健康委財務(wù)司(申報政策咨詢)聯(lián)系電話:010-68791650、68792922信息來源:國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)